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 Los productos que contienen pseudoefedrina son muy
numerosos, entre los cuales se pueden mencionar en orden alfabético: Alivetforte cápsulas y granulado, Broxolgrip dia y noche, Claridex,
Claridexultra, Clariflu, Clarigrip, Dimetapp, Fedyclar, Fedyclar Plus,
Lokarin, Sinutab, Sinutabplus, Tempragrip dia y noche, Tempragrip nueva
fórmula, Teragrip dia, Teragrip Plus, Theraflu Al y EP, Theraflu Plus,
Theraflu TS, Therafluex y Zyrtec-D.Vale la pena mencionar un trabajo de
meta-análisis publicado en agosto de 2005 por Salerno y colaboradores en la
revista Archivos de Medicina Interna donde se evaluaron los efectos de la
pseudoefedrina en la presión arterial (PA) y en la frecuencia cardíaca (FC).
Para determinar si la pseudoefedrina causa elevaciones significativas de la PA o
FC, los autores buscaron en la base de datos MEDLINE, EMBASE y en The Cochrane Library
trabajos publicados en inglés, aleatorios, placebo-controlados de tratamientos
con pseudoefedrina en adultos.
Los datos principales extraídos fueron: la
presión sistólica (PAS), diastólica (PAD) y frecuencia cardíaca. La calidad de
los estudios fue evaluada por el método de Jadad y los datos fueron sintetizados
usando un modelo de efectos aleatorios, comparando sus diferencias promedio.
Los investigadores encontraron 24 estudios
en los cuales se podía extraer información de signos vitales (45 esquemas de
tratamientos; 1.285 pacientes). 31 esquemas de tratamiento involucraron
formulaciones de liberación inmediata de pseudoefedrina, 14 utilizaron
presentaciones de liberación prolongada, 16 estudios fueron ensayos cruzados y 5
examinaron los efectos de la droga en pacientes con hipertensión arterial
estables en tratamiento. El rango de dosis estudiada fue entre 15 y 240 mg y la
duración media de los estudios seleccionados fue de 4,6 días, con una edad media
de los pacientes de 34,9 años, de los cuales el 34% fueron mujeres.
Aunque la pseudoefedrina causó un pequeño
pero significativo incremento en la PAS (0.99, mm Hg; 95% IC, 0.08 - 1.90) así
como en la FC (2.83 latidos/min; 95% IC, 2.0 - 3.6), no se demostró efecto en la
PAD (0.63 mm Hg, 95% IC, –0.10 - 1.35).
Entre los pacientes con hipertensión
controlada, la droga aumentó la PAS 1,2 mm Hg (95% IC, 0.56 - 1.84 mm Hg),
aunque la PAD y la FC no se afectaron significativamente. La droga tampoco
cambió significativamente los signos vitales en la prueba de esfuerzo. Ni la
edad, ni el año del estudio, ni su diseño afectaron el resultado global del
meta-análisis. Los incrementos extremos en la PA fueron difíciles de determinar
en vista de que muchos estudios no describieron la PA basal, sin embargo los
autores cloncluyeron que dichas elevaciones significativas de la PA asociadas
con el uso de pseudoefedrina son raras
Las formulaciones de liberación sostenida
de pseudoefedrina no tuvieron efectos aparentes en la PA, mientras que las de
liberación inmediata si estuvieron asociadas con un incremento promedio de 1,53
mmHg en la PAS, con una relación dosis-respuesta para estas presentaciones en la
PAS, PAD y FC. Los hombres aparecieron más susceptibles a los efectos
cardiovasculares de la droga que las mujeres. También se demostró que una
duración de uso más corta se asoció con mayores incrementos en la PAS y PAD.
Ninguno de los estudios documentaron
efectos adversos significativos, aunque los autores notaron que un evento raro
tal como una reacción idiosincrática extrema a un agente simpaticomimético pudo
no ser vista con el tamaño de esta muestra.
Otras de las limitaciones del estudio fue
un insuficiente número de pacientes ancianos para tener conclusiones en el uso
en esta población, la evaluación de un solo elemento de seguridad (PA y FC), la
agrupación de signos vitales basales para los grupos placebo y de tratamiento en
muchos de los estudios incluidos, el reporte de respuesta en PA media y FC en
vez de datos individuales.
La relación riesgo-beneficio debe ser
evaluada cuidadosamente antes del uso de agentes simpaticomiméticos en pacientes
individuales en riesgo de elevación de PA y FC, por lo que se recomienda a los
médicos instruir a los pacientes con enfermedad cardiovascular a monitorear sus
PA cuidadosamente después de iniciar este tipo de tratamientos.
- Referencias: Arch Intern Med 2005;165:1686-1694
Nota: con la publicación de este artículo NO estamos
fijando posición al respecto; sólo estamos publicando los resultados de
investigaciones aparecidas en revistas médicas internacionales especializadas
realizadas por los autores citados.
Si Usted es un (a) paciente
hipertenso (a) y tiene dudas al respecto, por favor CONSULTE A SU MÉDICO
TRATANTE.
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| Medicina Interna |
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| Ambulatorio Medis. |
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Av. José María Vargas.
Centro Comercial Santa Fe. |
| Nivel C3. Consultorio 2.
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| Caracas. Venezuela. |
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